近日,阿拉ä¸ç”ŸåŒ–科技股份有é™å…¬å¸é€šéŽåš´æ ¼çš„å°ˆå®¶è©•å¯©å¯©æ ¸ï¼ŒæˆåŠŸç²å¾—了ISO13485:2016《醫療器械質é‡ç®¡ç†é«”系》èªè‰ï¼Œé€™ä¸€é‡è¦é‡Œç¨‹ç¢‘標志著我們在發展éŽç¨‹ä¸å–得了顯著çªç ´ã€‚è©²é …èªè‰ä¸åƒ…進一æ¥è‰æ˜Žäº†æˆ‘們在質é‡ç®¡ç†æ–¹é¢çš„出色表ç¾ï¼ŒåŒæ™‚也éžå›ºäº†æˆ‘們在行æ¥ä¸çš„é ˜å…ˆåœ°ä½ï¼Œæ›´æ˜¯å¼·èª¿äº†æˆ‘們致力于確ä¿ç”Ÿç‰©æ´»æ€§è›‹ç™½ã€æŠ—é«”ã€é…¶åŽŸæ–™ç‰èªè‰é©ç”¨èŒƒåœå…§è©¦åŠ‘的最高安全性和有效性,與我們已ç²å¾—çš„ISO9001:2015åŠISO17025ç‰èªè‰ç›¸çµåˆï¼Œä½¿æˆ‘們的客戶和利益相關者放心。
< ISO13485èªè‰èƒŒæ™¯ >
ISO13485èªè‰æ˜¯é†«ç™‚器械行æ¥ä¸çš„é—œéµèªè‰ä¹‹ä¸€ï¼Œå…¶å…¨ç¨±æ˜¯ã€Šé†«ç™‚器械 質é‡ç®¡ç†é«”ç³» 用于法è¦çš„è¦æ±‚》,特別é‡å°é†«ç™‚å™¨æ¢°é ˜åŸŸè€Œè¨è¨ˆã€‚該èªè‰æ¨™æº–è¦æ±‚組織建立ã€å¯¦æ–½å’Œç¶è·é†«ç™‚器械質é‡ç®¡ç†é«”系,以確ä¿ç”¢å“的安全性和質é‡ç¬¦åˆæ³•è¦åŠå®¢æˆ¶éœ€æ±‚,標志著組織在質é‡ç®¡ç†æ–¹é¢é”åˆ°äº†åœ‹éš›æ°´å¹³ï¼Œå¹¶èˆ‡åœ‹éš›å¸‚å ´ä¿æŒç«¶çˆåŠ›ã€‚該標準是在ISO9001çš„åŸºç¤Žä¸Šå¢žåŠ äº†é†«ç™‚å™¨æ¢°è¡Œæ¥çš„特殊è¦æ±‚,å°ç”¢å“標è˜ã€éŽç¨‹æŽ§åˆ¶ç‰æ–¹é¢æå‡ºäº†æ›´åš´æ ¼çš„æŽ§åˆ¶è¦æ±‚。相較于ISO9001標準é©ç”¨äºŽå„種類型的組織,ISO13485æ›´å…·å°ˆæ¥æ€§ï¼Œé‡é»žé‡å°èˆ‡é†«ç™‚器械è¨è¨ˆé–‹ç™¼ã€ç”Ÿç”¢ã€è²¯å˜å’Œæµé€šã€å®‰è£ã€æœå‹™ä»¥åŠæœ€çµ‚åœç”¨å’Œè™•ç½®ç‰ç›¸é—œè¡Œæ¥çš„組織。
å°äºŽç²å¾—ISO13485èªè‰çš„ä¼æ¥ä¾†èªªï¼Œæ„味著他們具備了滿足客戶需求ã€åˆè¦æ³•è¦è¦æ±‚åŠæŒçºŒæ”¹é€²çš„能力,從而增強了最終用戶ã€é†«ç™‚機構和監管機構å°ä¼æ¥ç”¢å“å’Œæœå‹™çš„信任。

< ISO13485èªè‰é‡è¦æ€§ >
1ã€è¿½æ±‚å“越的質é‡ç®¡ç†ï¼šISO13485èªè‰é¼“勵ä¼æ¥å»ºç«‹ä¸€å¥—åš´æ ¼çš„è³ªé‡ç®¡ç†æµç¨‹ï¼Œä»¥ç¢ºä¿é†«ç™‚器械的è¨è¨ˆã€ç”Ÿç”¢å’Œæœå‹™éŽç¨‹ç¬¦åˆæ³•è¦å’Œç›¸é—œæ¨™æº–。
2ã€æé«˜å¸‚å ´ç«¶çˆåŠ›ï¼šæŒæœ‰ISO13485èªè‰çš„ä¼æ¥å¯ä»¥åœ¨å¸‚å ´ä¸Šå±•ç¤ºå…¶è³ªé‡ç®¡ç†é«”系的å¯é 性和有效性,從而增強自身的競çˆåŠ›ï¼Œå¹¶å¸å¼•æ›´å¤šçš„客戶和åˆä½œä¼™ä¼´ã€‚
3ã€ç¬¦åˆæ³•è¦è¦æ±‚:ISO13485èªè‰è¦æ±‚ä¼æ¥ç¬¦åˆç•¶åœ°å’Œåœ‹éš›çš„醫療器械質é‡æ¨™æº–和法è¦è¦æ±‚,使ä¼æ¥èƒ½å¤ 更好地應å°ç›£ç®¡æ©Ÿæ§‹çš„審查和åˆè¦æª¢æŸ¥ã€‚
總的來說,ISO13485èªè‰å°ä¼æ¥ä¾†èªªæ˜¯è‡³é—œé‡è¦çš„。它ä¸åƒ…èƒ½å¤ æå‡ç”¢å“質é‡ï¼Œé‚„為客戶æ供放心和安全的ä¿è‰ã€‚æ“有這一èªè‰ï¼Œä¼æ¥å°‡æ›´åŠ 有信心地é¢å°ç›£ç®¡æ©Ÿæ§‹çš„審查,并展示其å°éµå®ˆæ³•è¦çš„å …å®šæ±ºå¿ƒå’Œè²¬ä»»æ„Ÿã€‚é€™ä¸åƒ…有助于ç¶è·ä¼æ¥è²è½ï¼Œé‚„能為ä¼æ¥å¸¶ä¾†æ›´å¤šå•†æ©Ÿå’Œå¸‚å ´ä»½é¡ã€‚

< 阿拉ä¸èˆ‡ISO13485èªè‰ >
阿拉ä¸ä½œç‚ºä¸€å®¶å°ˆæ³¨äºŽç§‘ç ”è©¦åŠ‘ç”Ÿç”¢çš„ä¼æ¥ï¼Œè‡ª2009å¹´æˆç«‹ä»¥ä¾†ä¸€ç›´è‡´åŠ›äºŽä¸æ–·æå‡ç”¢å“質é‡å’Œå®¢æˆ¶æœå‹™ï¼Œå¹¶åŠªåŠ›è¿½æ±‚å“越å“質和客戶滿æ„度。公å¸æ†‘å€Ÿè‘—å…¶åœ‹å…§ç§‘ç ”è©¦åŠ‘å“種最為齊全供應商之一的美è½ï¼Œæˆç‚ºäº†æ¥å…§çš„佼佼者。為了進一æ¥è‰æ˜Žæˆ‘們å°è³ªé‡çš„承諾,我們申請了《醫療器械質é‡ç®¡ç†é«”ç³»èªè‰ã€‹å¹¶æˆåŠŸç²å¾—èªè‰ã€‚經éŽåŒ—京æ±æ–¹ç¸±æ©«èªè‰ä¸å¿ƒæœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆEACCï¼‰çš„å¯©æ ¸ï¼Œåœ¨ç¬¦åˆæ¨™æº–YY/T0287-2017/ISO13485:2016çš„é©ç”¨èŒƒåœå…§ï¼Œé©ç”¨äºŽç”Ÿç‰©é†«è—¥è©¦åŠ‘的生產(包括抗體原料ã€æŠ—原原料ã€é…¶åŽŸæ–™ã€è›‹ç™½åŽŸæ–™ã€é¡¯è‰²è©¦åŠ‘ã€ç†’光試劑ã€åŸ¹é¤ŠåŸºã€ç·©æ²–液和å°åˆ†å化åˆç‰©ï¼‰ã€‚ISO13485èªè‰çš„å–得更好地說明了阿拉ä¸çš„質é‡ç®¡ç†é«”系符åˆç›¸é—œè¦æ±‚,我們將繼續努力,致力于æ供更高質é‡çš„生物醫藥試劑,滿足客戶的需求,并為行æ¥çš„發展åšå‡ºé‡è¦è²¢ç»ã€‚
æ¤æ¬¡èªè‰å°‡é€²ä¸€æ¥åŠ 強阿拉ä¸èˆ‡å®¢æˆ¶ä¹‹é–“的信任關系,并樹立我們更å¯é 且å¯ä¿¡è³´çš„å“牌形象。我們將æŒçºŒéµå¾ªè³ªé‡ç®¡ç†é«”ç³»è¦æ±‚,ä¸æ–·æ”¹é€²ç”¢å“質é‡å’Œç”Ÿç”¢æµç¨‹ï¼Œå¹¶ç‚ºå®¢æˆ¶æ供更優質的生物醫藥試劑。
最åŽï¼Œé˜¿æ‹‰ä¸ç”ŸåŒ–科技股份有é™å…¬å¸è¡·å¿ƒæ„Ÿè¬æ‰€æœ‰å®¢æˆ¶å’Œåˆä½œä¼™ä¼´çš„長期支æŒå’Œä¿¡ä»»ã€‚我們期待與您攜手共創美好未來。
