日前,強生開發的一只艾滋病藥物Edurant獲得FDA批準,這是自2008年以來再次獲批上市的艾滋病新藥。
強生既投資內部的研發項目,又將目光盯住外部世界。Edurant是過去3年來獲得FDA批準的第一只新的艾滋病治療藥物。
抵消不良事件影響
強生計劃年內推出4只新藥,年銷售額有望達90億美元,這將有助于抵消因召回事件及醫療器械產品利潤下降帶來的不利影響。
除艾滋病藥物外,強生還推出用于治療前列腺癌、丙型肝炎和中風的藥物。高盛集團分析師表示,強生的新藥計劃令制藥業振奮,使其超越輝瑞、默沙東和百時美施貴寶的利潤增長率成為可能。
盡管面臨人工髖關節產品銷售下降及若干非處方藥(如泰諾)被召回等不利因素,但發展前景看好促使強生股價今年以來上漲6.2%。羅格斯大學藥學院院長ChristoPHerMolloy表示,通過收購和許可交易行動開發新藥表明,強生并沒有喪失成為大贏家的能力。“一直以來,強生向業界展示出的靈活性在于,能夠識別出前景看好的藥物,并將它們推向市場。”
一名基金經理表示,新藥預期獲批釋放出一個信號,強生旗下藥品部門的經營狀況正得到改善。由于遭受仿制藥競爭,自2006年以來,該部門的銷售額已下跌3.7%。如果將此前收購醫療器械公司Synthes放在一起考慮,強生只需對其消費產品部門進行整頓,就可以重回快速增長的軌道。
不過,強生開發的新藥將面臨激烈的市場競爭。競爭對手的藥物早已在市場上搶得先機。強生必須說服醫生和病人:它的產品比競爭者有更好的臨床治療價值。
4月28日,Zytiga獲FDA上市批準,比原計劃提前兩個月。這只前列腺癌治療藥物是強生2009年以8.778億美元收購Cougar生物技術公司獲得。5月21日,FDA批準了強生的Edurant,這是過去3年來獲得FDA批準的第一只新的艾滋病治療藥物。
強生還在等待歐洲監管部門對Telaprevir作出審批決定,該藥被用來治療丙型肝炎,這是強生與Vertex制藥公司達成許可交易獲得的。此外,它正與拜耳公司共同向FDA提交Xarelto的上市申請,該血液稀釋劑被用來預防中風。
內外發展尋求平衡
5月11日,高盛集團的分析師在寫給投資者一份研究報告中表示,Zytiga和Telaprevir的銷售峰值均可達到30億美元,而Xarelto每年將創造20億美元的銷售額。今后3年里,強生每股利潤將以年約10%的速度增長,成為全球制藥行業唯一一個利潤加速增長的企業。2009年和2010年,強生調整后的每股利潤分別增長了3%和2%。
5月20日,富國銀行在一份研究報告中稱,Edurant將與加州Gilead科學公司生產的藥物結合在一起,以復方劑的形式銷售。Gilead是全球最大的艾滋病藥物銷售商。到2015年,Edurant將為強生創造8.7億美元的銷售額。
本月,默沙東開發的丙型肝炎治療藥Victrelis獲得了FDA的批準。而Xarelto可能會面臨來自輝瑞、百時美施貴寶和勃林格殷格翰生產的同類產品的競爭。
業內分析師認為,市場有著足夠大的機會,強生獲取的臨床試驗結果足以讓它開發的藥物獨樹一幟。每年在美國和歐洲,有55萬人患上前列腺癌,而用來治療丙型肝炎和心房纖維性顫動的藥物其市場規模預計將分別達到100億美元。
強生在美國擁有Xarelto的銷售權,在歐洲、南美、澳大利亞和中東擁有Telaprevir的銷售權。2010年,公司銷售收入達到616億美元,過去兩年來已下降了3.3%。
紐約農業信貸銀行證券公司一名分析師認為,從很大程度上來說,強生正從其新藥推出時間表中受益,4只新藥陸續獲得批準之時,正值競爭對手的產品研發線進展延誤。強生在制藥行業并不以擁有規模最大或最具創新力的藥物研發項目而著稱,這些贊美之詞常常被給予默沙東和百時美施貴寶。
然而,強生做得比同行更好的一點是,它既投資公司內部的研發項目,又將目光緊緊盯住外部世界實施收購或通過許可交易獲得化合物。它在這兩者之間尋求平衡,并取得成功。